नवी दिल्ली : वृत्तसंस्था – दिग्गज अमेरिकन औषधनिर्माण संस्था गिलियिड सायन्सेसने आपले अँटी-व्हायरल औषध रेमेडिसिवीर भारतात विक्रीसाठी परवानगी मागितली आहे. क्लिनिकल ट्रायल्समध्ये कोरोना विषाणूच्या संसर्गाच्या उपचारात रेमेडिसिवीर औषध अत्यंत प्रभावी असल्याचे सिद्ध झाले आहे. जगातील सर्व देशांमध्ये या औषधाची मागणी होत आहे. गिलियड सायन्सेस लवकरच भारताच्या सेंट्रल ड्रग्स स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (सीडीएससीओ) वर अर्ज करण्याची तयारी करत आहे.
माहितीनुसार, गिलियड सायन्सेसच्याअधिकाऱ्यांनी बुधवारी केंद्रीय आरोग्य मंत्रालय आणि भारतीय औषध नियंत्रक (डीसीजीआय) यांच्याशी चर्चा केली. या चर्चेचा उद्देश रेमेडिसिवीर भारतात विकण्याचा रोडमॅप तयार करणे हा होता. यावेळी मंत्रालयाच्या वरिष्ठ अधिकाऱ्यांनी सांगितले की, “अमेरिकेतील कंपनी आपले रेमेडिसिव्हिर औषध भारतात विक्री करण्यास परवानगी मिळावी म्हणून उत्सुक आहे. त्यांना नवीन औषध मंजूर करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या नियामक प्रक्रियेविषयी माहिती देण्यात आली.
आणि सर्व सुविधा देण्याचे आश्वासन दिले. ” अधिकाऱ्याने पुढे सांगितले की, “कंपनीच्या प्रतिनिधींनी त्यांच्या प्रतिबंध बोर्डाशी चर्चा केल्यांनतर परत येण्याबद्दल बोलले आहे.” दरम्यान, मिळालेल्या माहितीनुसार भारताच्या आरोग्य सेवा महासंचालक (डीजीएचएस) यांच्या अध्यक्षतेखाली झालेल्या संयुक्त देखरेख समूहाच्या (तांत्रिक समिती) नुकत्याच झालेल्या बैठकीतही रेमेडिसिवीर संदर्भात चर्चा झाली. परंतु त्या वेळी या औषधाशी संबंधित पुरेसा पुरावा नसल्यामुळे कोरोना पीडितांसाठी त्याचा वापर करण्यास परवानगी नव्हती.
हे औषध त्या चार उपचार प्रोटोकॉलपैकी एक आहे ज्यांचे क्लिनिकल चाचण्या डब्ल्यूएचओ एकता चाचणी अंतर्गत अनेक देशांमध्ये चालू आहेत. या चाचणी अंतर्गत भारताला 1000 डोस देखील मिळाले, ज्याचा उपयोग विविध राज्यात रुग्णांवर केला जात आहे. या औषधाचा भारतीय राष्ट्रीय उपचार प्रोटोकॉलमध्ये समावेश करण्यापूर्वी या देशांकडून आलेल्या निकालांची प्रतीक्षा असल्याचे समजते.
यूएसएफडीएने ईयूए अंतर्गत दिली मान्यता
युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग अ‍ॅडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने कोरोना रूग्णांच्या उपचारासाठी रेमेडिसिवीर औषध वापरण्यास मान्यता दिली आहे. आपत्कालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) अंतर्गत यूएसएफडीएने कंपनीला ही मंजुरी दिली आहे. यूएसएफडीएच्या मान्यतेच्या आधारे जपाननेही कंपनीला नियामक मान्यता दिली आहे. माहितीनुसार, यूएसएफडीएच्या मान्यतेच्या आधारे आम्ही नवीन औषध आणि क्लिनिकल चाचणी नियम -2019 अंतर्गत खास परिस्थितीत कंपनीला वैद्यकीय तपासणीशिवाय औषध विक्री करण्यास परवानगी देऊ शकतो.
रेमेडिसिवीर औषध म्हणजे काय आणि ते कसे कार्य करते ?
रेमेडिसिवीर हा आणखी एक संसर्गजन्य रोग इबोलाच्या उपचारांसाठी बनविले गेले होते. हे एक न्यूक्लियोसाइड रिबोन्यूक्लिक अ‍ॅसिड (आरएनए) पॉलिमरेज इनहिबिटर सॉलिड इंजेक्शन आहे, निर्जंतुकीकरण केलेले पाणी आणि खाऱ्या पाण्यात मिसळून डोस तयार केला जातो. रेमेडिसिवीर औषध थेट व्हायरसवर हल्ला करते. हे न्यूक्लियोटाइड अ‍ॅनालॉगप्रमाणे आरएनए आणि डीएनएच्या चार इमारती ब्लॉक्सपैकी एक अ‍ॅडेनोसिन काढून टाकते आणि गुप्तपणे स्वतःस विषाणूच्या जीनोममध्ये प्रवेश करते आणि नंतर त्याच्या ऑपरेशनमध्ये शॉर्ट सर्किट्सद्वारे नष्ट करते.