सीरम इन्स्टिट्यूटच्या 30 दशलक्ष वॅक्सीन तयार, लसीकरणासाठी आपत्कालीन परवान्याची प्रतीक्षा

पुणे – पुण्यातील सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया (SII) भारताला कोरोना विरुद्ध लस देणार असून, 30 दशलक्ष लसीच्या बाटल्या तयार केल्या आहेत. सह आयुक्त (ड्रग्स), पुणे विभाग एस.बी.पाटील यांनी ही माहिती दिली आहे.

आयुक्त, अन्न व औषध प्रशासन (FDA), पुणे विभाग अभिमन्यू काळे यांनी शुक्रवारी सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया येथे भेट देऊन इतर अधिकाऱ्यांच्या उत्पादनाची गुणवत्ता व सुरक्षा उपायांची पाहणी केली.

जागतिक आरोग्य संघटनेच्या (WHO) मार्गदर्शक सूचनांच्या आधारे सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया (SII) केंद्र सरकारकडून या लसीसाठी परवान्याची प्रतीक्षा करत असल्याचे सांगण्यात आले.

अन्न व औषध प्रशासनाने (FDA) जारी केलेल्या निवेदनात म्हटले आहे की, “आदर्श पूनावाला म्हणाले की, जानेवारी 2021 पर्यंत भारतात सुरक्षित आणि प्रभावी ‘कोरोनाव्हायरस लस होण्याची शक्यता आहे.” सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया (SII) च्या अधिकाऱ्यांनी विनंती केली की सरकारने डब्ल्यूएचओच्या मार्गदर्शक सूचनांवर आधारित आपत्कालीन परवाना द्यावा.

अन्न व औषध प्रशासन (FDA) पुणे विभाग आयुक्त अभिमन्यू काळे म्हणाले की, “त्यांच्या भेटीचा हेतू सरकारने मंजूर केलेल्या लसीच्या संदर्भात संस्था किती तयार आहे हे जाणून घेणे हा होता. ते म्हणाले की आम्हाला परवानगी देखील सुनिश्चित करायची आहे आणि परवानासंदर्भात सरकार आणि संस्था यांच्यात कोणताही गैरसमज किंवा समन्वयाचा अभाव नाही ”

काळे म्हणाले की, “आम्ही सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया (SII) च्या अधिकाऱ्यांना सांगितले की आम्ही त्यांना नियमित परवाना देण्यास तयार आहोत, परंतु आपत्कालीन परवान्यासाठी आम्हाला अधिक माहिती मिळवणे आवश्यक आहे.”

पाटील म्हणाले, “कोविडचे तीन कोटीहून अधिक डोस तयार आहेत आणि गुणवत्ता पातळी समाधानकारक आहे. कंपनीने आपत्कालीन परवान्यासाठी परवानगी मागितली आहे, ज्यासाठी सध्या आमच्या कायद्यात कोणतीही तरतूद नाही.”

तथापि, संस्थेने आमच्याकडे डब्ल्यूएचओच्या मार्गदर्शक सूचनांनुसार परवानगी मागितली आहे, जी ईबोलाच्या बाबतीत पूर्वीप्रमाणे अपवादात्मक परिस्थितीत असे परवाने देते. ”

ते म्हणाले की, संस्था आम्हाला अधिकृत पत्र पाठवेल आणि त्यानंतर आम्ही ते ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडियाला पाठवू जे अंतिम निर्णय घेतील. संस्थेला इतर देशांकडून असे परवाने मिळाले आहेत, त्या आधारे त्यांनी भारतीय लोकसंख्येच्या आरोग्य कर्मचार्‍यांना अशाच विनंत्या केल्या आहेत. ‘

सध्या देशातील बर्‍याच शहरांमध्ये लसीची तिसऱ्या टप्प्यातील चाचणी सुरू आहे आणि या वर्षाच्या अखेरीस त्याचा निकाल अपेक्षित आहे.